Předávání dat o indikacích a spotřebě inovativních léčivých přípravků („centrová léčba“)
Sběr dat centrové léčby byl zahájen na základě rozhodnutí porady vedení Ministerstva zdravotnictví ČR ze dne 16. 5. 2025.
Realizovány jsou dva systémy sběru centralizovaných dat o léčivých přípravcích, a to konkrétně:
Řešení je realizováno a implementováno na základě účinné právní úpravy podle § 72 odst. 1 písm. j) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotních službách“) – data ze statistických zjišťování prováděných statistickým ústavem, ve spojení s § 70 odst.1, 2 a 8 a § 73 odst. 1 zákona o zdravotních službách zejména za účelem zpracování údajů o zdravotním stavu, sledování determinant zdraví. Jedná se o zpracování dat v Národním zdravotnickém informačním systému, který podle návětí § 70 odst. 2 zákona o zdravotních službách a samotného písm. a) předmětného § 70 odst. 2 je v plném souladu a lze jej realizovat bez souhlasu pacienta.
Cílem je, aby implementací navržených statistických šetření získaly ÚZIS ČR a MZD v rámci Národního zdravotnického informačního systému dosud chybějící datovou základnu, která umožní zajistit a včas přijmout účinná opatření při zajišťování zdravotních služeb pacientům.
Rozsah hlášení a technické řešení je podrobně popsáno v datovém rozhraní. Centrální sběr dat probíhá automatizovaně průběžně přímo z informačních systémů poskytovatelů zdravotních služeb prostřednictvím vybudovaných API služeb podobně, jako v jiných realizovaných sběrech, například sběrech informací o očkování. Přístup je realizován na základě resortního systémového certifikátu, případně na základě přiděleného uživatelského účtu. Schválený rozsah dat představuje minimalizované sběry, které by měly být běžně dostupné v informačních systémech bez nutnosti vkládat nové informace.
Adresy automatizovaného rest API pro dodavatele IS jsou níže:
- https://apitest.uzis.cz/Registr/ISCL/index.html (testovací API)
- https://api.uzis.cz/Registr/ISCL/index.html (produkční API)
- Centrální evidence centrové léčby (e-CRF) (230 kB)
- Rozhraní pro předávání dat centrové léčby (460 kB)
Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR
